【中玻網(wǎng)】隨著(zhù)新冠病 毒疫苗接種工作展開(kāi)，關(guān)于疫苗玻璃瓶產(chǎn)能等話(huà)題引發(fā)關(guān)注。有消息稱(chēng)，疫苗瓶世界“告急”，中國中硼硅玻璃更是面臨“卡脖子”的問(wèn)題。

　　那么，中硼硅玻璃為何成為瓶頸？我國中硼硅玻璃制造能力如何？產(chǎn)能能否跟得上激增的需求？......

　　疫苗瓶背后的重要材料

　　藥品的質(zhì)量離不開(kāi)與藥品直接接觸的包裝材料。為避免容器與疫苗相互作用，疫苗瓶材料的選用就有很大的學(xué)問(wèn)。中硼硅玻璃——這個(gè)疫苗瓶背后的重要材料，漸漸走進(jìn)人們視野。

　　中國工程院院士彭壽表示，新冠疫情暴發(fā)初期，新冠肺炎疫苗的研發(fā)和疫苗瓶供應問(wèn)題成為輿論關(guān)注的熱點(diǎn)。但沒(méi)有玻璃管就沒(méi)有疫苗瓶，在世界供需關(guān)系緊張的情況下，國內疫苗瓶玻璃管的穩定生產(chǎn)、持續供給，已成為影響國家安全的戰略性物資。

　　中國生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)胡文言說(shuō)，我國的疫苗瓶大致分為西林瓶和預灌封兩種，前者需要用注射器抽取，后者是由玻璃瓶、藥物推桿等組合，可實(shí)現直接注射，二者均采用中硼硅玻璃。

　　“瓶身耐水性越強、性能越穩定，瓶?jì)鹊囊呙缳|(zhì)量也就越可靠?！眹秳?chuàng )合基 金投資部副總裁李鍵說(shuō)，中硼硅玻璃就因其耐酸堿侵蝕，有較強的抗冷熱沖擊性，化學(xué)性質(zhì)穩定，是市場(chǎng)上主流的疫苗瓶材料。

　　中硼硅玻璃制造過(guò)程并不簡(jiǎn)單，不僅面臨著(zhù)難成型等問(wèn)題，管制工藝的拉管環(huán)節，也一度成為制造難點(diǎn)。

　　但難并不代表著(zhù)不能做。

　　中硼硅玻璃為何成為瓶頸

　　事實(shí)上，早在疫苗上市前，就有人關(guān)心裝疫苗玻璃瓶的供應問(wèn)題。

　　2020年7月，復旦大學(xué)附屬華山醫院感 染科主任張文宏曾公開(kāi)表示“裝疫苗的玻璃瓶的產(chǎn)量比疫苗還困難”，因為“玻璃瓶首先要有足夠的玻璃，還要有足夠的廠(chǎng)家”。此前美國微軟創(chuàng )始人比爾·蓋茨也提醒稱(chēng)，“連疫苗瓶、灌封設備，世界都沒(méi)有足夠的儲備”。

　　目前，醫用玻璃瓶所用的材質(zhì)主要為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃兩種，而中硼硅玻璃是國際公認的安全藥品包裝材料，不僅可充分保障藥品的安全穩定，還可防止藥品與低等級包裝發(fā)生不良反應而危害人體健康，也是國際幾大制藥公司主要選擇。

　　我國國內市場(chǎng)上的醫用玻璃是以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。早在2011年，我國有關(guān)部門(mén)就曾加大中硼硅玻璃替換工作力度，以減少藥用玻璃瓶包裝缺陷、加強一致性評價(jià)。但在當時(shí)，成本高、加工難度大等都是阻力。

　　中國建材集團旗下藥用玻璃制品企業(yè)凱盛君恒副總工程師戴季初在近日的一次采訪(fǎng)中介紹，中硼硅玻璃管的制造有許多技術(shù)難點(diǎn)要攻克，比如淬火溫度高、助溶劑少，導致原材料不易融化；再比如生產(chǎn)工藝不到位、熔化時(shí)缺少鉑金會(huì )導致玻管出現條紋、節瘤等缺陷。

　　在國際市場(chǎng)上，中硼硅玻璃管的主要生產(chǎn)商包括德國肖特、美國康寧等企業(yè)。

　　其中，德國肖特集團等企業(yè)生產(chǎn)中硼硅玻管起步較早，在工藝技法、裝備等方面的積淀非常悠久，玻管質(zhì)量為國際所公認。

　　該公司疫苗瓶具有三大優(yōu)勢。一是高耐溫性，在高達500℃和低于-72℃的溫度下具有很高耐溫性；二是高穩定性，隨著(zhù)時(shí)間推移，藥物與包裝材料可能會(huì )發(fā)生化學(xué)反應，從而影響藥物功效，而肖特的配方設計可以很好地提升玻璃穩定性；三是經(jīng)過(guò)上百年的檢驗，肖特疫苗瓶還可以防止有害物質(zhì)污染。

　　肖特公司因此獨自占據了世界約一半的市場(chǎng)份額。該公司發(fā)言人薩爾瓦多·魯吉耶羅不久前對德國電視一臺表示，已有100多家疫苗研究機構向其預訂疫苗瓶。這意味著(zhù)，世界每4個(gè)新冠疫苗項目就有3個(gè)使用了肖特中硼硅藥用玻璃瓶，其中也包括中國機構。

　　肖特集團董事會(huì )主席弗蘭克·海因里希特在接受德媒采訪(fǎng)時(shí)表示，“不會(huì )有任何交付瓶頸?！睋榻B，僅僅肖特公司已經(jīng)在德國、匈牙利等世界10多家工廠(chǎng)提升產(chǎn)能，一年可生產(chǎn)20億支疫苗瓶。

　　科技自立自強·中國疫苗用上中國制造高 端疫苗瓶

　　“全世界生產(chǎn)中硼硅玻璃的企業(yè)為數不多，但中國企業(yè)位列其中?！焙难哉f(shuō)，和肖特、康寧等老牌藥用玻璃企業(yè)相比，中國企業(yè)雖然進(jìn)入相對晚，但也掌握了相關(guān)技術(shù)。

　　記者了解到，從早期的鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃到中硼硅玻璃，我國藥用玻璃產(chǎn)業(yè)不斷升級。前不久，我國成功開(kāi)發(fā)出新冠疫苗和疫苗玻璃瓶，作為疫苗玻璃瓶的核心原材料，我國在中硼硅玻璃管方面也取得了“零”的飛躍。

　　在彭壽院士的帶領(lǐng)下，凱盛科技集團依托中建材蚌埠玻璃工業(yè)設計研究院的技術(shù)優(yōu)勢，經(jīng)過(guò)5年技術(shù)攻關(guān)、實(shí)施200余項技術(shù)創(chuàng )新、進(jìn)行1000多次技術(shù)試驗，成功攻克高品質(zhì)熔化、高精度成形等核心難題，研制出具有自主知識產(chǎn)權的成套核心技術(shù)裝備，成功生產(chǎn)出中國首支高品質(zhì)中硼硅藥用玻璃管，打破了國外壟斷，成為國內采用國際先進(jìn)“全氧燃燒”熔化技術(shù)和丹納法成型工藝實(shí)現中硼硅藥用玻璃管量產(chǎn)的企業(yè)，實(shí)現了我國中硼硅藥用玻璃產(chǎn)業(yè)的固鏈補鏈強鏈。

　　在去年新冠肺炎疫情發(fā)生后，凱盛科技集團為我國疫苗研發(fā)生產(chǎn)機構免費提供1000萬(wàn)只疫苗玻璃瓶，在疫情防控斗爭作出了貢獻，為人民生命安全和身體健康提供了保障。

　　此外，在實(shí)現中硼硅玻璃生產(chǎn)基礎上，去年9月，凱盛科技集團藥玻項目二號窯爐成功點(diǎn)火，為高標準完成擴產(chǎn)增量打下堅實(shí)基礎，投產(chǎn)后中硼硅玻璃管產(chǎn)能超10000噸，可有效緩解疫苗玻璃瓶短缺難題。

　　目前，有不少?lài)鴥绕髽I(yè)發(fā)力中硼硅玻璃制造，如日前旗濱集團表示，公司中性硼硅藥用玻璃項目一期1窯2線(xiàn)日熔化量25噸生產(chǎn)線(xiàn)已進(jìn)入設備安裝階段。

　　國內不少企業(yè)在中硼硅玻璃領(lǐng)域耕耘，并向全產(chǎn)業(yè)鏈滲透。相關(guān)數據顯示，我國目前有23家經(jīng)營(yíng)范圍含“中硼硅、中性硼硅”，且狀態(tài)為在業(yè)、存續、遷入、遷出的中硼硅相關(guān)企業(yè)，約有一半成立于3年之內。有超2500家經(jīng)營(yíng)范圍含“藥品包裝材料和容器、玻璃生產(chǎn)設備、玻璃包裝容器”，且狀態(tài)為在業(yè)、存續、遷入、遷出的企業(yè)。

　　中硼硅玻璃的中國制造之路越走越寬。

　　中國疫苗瓶產(chǎn)能能否跟上激增需求

　　圣諾菲巴斯德疫苗中國區一位負責人曾算了一筆賬：當今世界大約有75億人，在世界形成 人群免疫大概需要70%的人群、即52億人接種疫苗，大部分疫苗需要注射兩針甚至三針，這意味著(zhù)至少需要100億劑新冠疫苗，而此前世界所有的疫苗產(chǎn)能也只有30多億。

　　“這意味著(zhù)在保障其他疫苗供應的同時(shí)，新冠疫苗的產(chǎn)能需要在現有所有疫苗產(chǎn)能基礎上翻三倍，這對疫苗的生產(chǎn)、冷鏈運輸、接種都帶來(lái)了很大的壓力?！?/p>

　　根據太平洋醫藥5月10日發(fā)布的報告，若按新冠疫苗達到70%的滲透率，按每人注射3次計算，則世界新冠肺炎疫苗瓶需求量將高達159.47億支。

　　中國的疫苗瓶產(chǎn)能能否跟得上如此激增的需求？

　　對于這一問(wèn)題，中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì )此前曾明確表示，中國具備優(yōu)質(zhì)疫苗瓶生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎，據不完全統計，年產(chǎn)量至少可達80億支以上，能夠滿(mǎn)足新冠疫苗生產(chǎn)需求。

　　該協(xié)會(huì )介紹，目前，我國有相關(guān)包裝生產(chǎn)企業(yè)60余家，其中疫苗用管制注射劑瓶生產(chǎn)企業(yè)主要有寧波正力、雙峰格林斯海姆等，預灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)主要有山東威高、寧波正力、山東藥玻、BD等。

　　“按照上述企業(yè)的生產(chǎn)能力，經(jīng)初步估算，我國疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達80億支?！?/p>

　　該協(xié)會(huì )稱(chēng)，根據世界新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度，疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)目前擁有充足的準備時(shí)間和產(chǎn)能基礎，只要新冠疫苗研發(fā)成功，確定了包裝產(chǎn)品的形式和規格型號，疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)可以迅速釋放產(chǎn)能，持續有序地滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。

　　此外，中國多家疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)與新冠疫苗研發(fā)單位進(jìn)行對接，提前了解疫苗瓶生產(chǎn)需求，做好原料儲備，根據疫苗研發(fā)進(jìn)度安排生產(chǎn)，保障疫苗生產(chǎn)需求。

　　做強產(chǎn)業(yè)還需持之以恒

　　中硼硅玻璃可以中國制造，但中國企業(yè)的路還要越走越實(shí)、越走越廣。做強產(chǎn)業(yè)，需要多方合力，持之以恒。

　　市場(chǎng)，是其中關(guān)鍵一環(huán)。

　　“國產(chǎn)產(chǎn)品出來(lái)較晚，品牌認知度有個(gè)過(guò)程?！敝袊扑幑I(yè)協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)胡文言說(shuō)，藥品的特殊性也讓更換包裝程序較為復雜，比如要經(jīng)過(guò)大量復雜試驗，這都需要一個(gè)過(guò)程。

　　國投創(chuàng )合基 金投資部副總裁李鍵認為，一方面，藥品質(zhì)量標準升級，另一方面，疫苗需求提升和一系列新藥推出，這勢必將推動(dòng)藥品包裝材料升級；一致性評價(jià)等政策也將推動(dòng)我國醫藥包裝與國際接軌，不斷開(kāi)拓的市場(chǎng)將為國內企業(yè)帶來(lái)機遇。

　　做市場(chǎng)同時(shí)，加強研發(fā)創(chuàng )新，加大力度提升產(chǎn)品品質(zhì)，不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈也很關(guān)鍵。

　　業(yè)內人士認為，中硼硅玻璃投入大、精度要求很高，制造出一個(gè)高品質(zhì)的玻璃管，不僅需要過(guò)硬的材料技術(shù)，還要有精良的生產(chǎn)裝備、品控體系等等，是對企業(yè)綜合制造能力的考量。企業(yè)要有耐心、有恒心，持之以恒向關(guān)鍵領(lǐng)域飛躍。

　　專(zhuān) 家認為，中硼硅玻璃逐步替代低硼硅玻璃是大勢所趨，國內企業(yè)將迎來(lái)機遇。持續研發(fā)創(chuàng )新、不斷提升工藝流程嚴謹性等，中國的中硼硅玻璃產(chǎn)業(yè)將加快邁向高質(zhì)量。