藥用玻璃瓶是藥包材中的重要一員，其使用優(yōu)勢，如不錯的化學(xué)穩定性、耐熱穩定性、密封性能、易于消毒、光潔透明(便于觀(guān)察藥品是否變質(zhì))，使得此類(lèi)玻璃制品被廣泛應用于制藥行業(yè)。在生產(chǎn)過(guò)程中，如何保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量和穩定性就顯得尤為重要。而藥用玻璃瓶軸偏差測定儀，則是用來(lái)檢測藥用玻璃瓶軸線(xiàn)偏差的關(guān)鍵設備。

隨著(zhù)藥包材管理規范中對藥用玻璃瓶的軸偏差有著(zhù)嚴格的規定，相關(guān)標準明確出臺了關(guān)于垂直軸偏差測試的標準，從而促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規范化，進(jìn)而大程度保證藥品包裝材料的質(zhì)量。GB/T 8452-2008標準明確制定了 玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法；《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》也出臺了相關(guān)的飲料瓶的軸偏差數值；國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測定法》對西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等垂直軸偏差的測量與規定定期進(jìn)行更新矯正。

《YBB00192003-2015 垂直軸偏差測定法》中明確定義，垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心旋轉一周時(shí)，瓶口的中心與瓶底中心軸所做圓的直徑的二分之一。由此定義可見(jiàn)，藥用玻璃瓶的垂直軸偏差關(guān)系著(zhù)瓶子生產(chǎn)的規范化，同時(shí)一旦相對的垂直軸偏差過(guò)大，則會(huì )導致藥品、藥液在灌裝過(guò)程中無(wú)法準確地灌入瓶中，影響后面的生產(chǎn)工序，進(jìn)而引發(fā)整條生產(chǎn)線(xiàn)的混亂，給企業(yè)的正常生產(chǎn)運營(yíng)帶來(lái)巨大的困擾，造成嚴重的經(jīng)濟損失。

因此規范化藥用包裝玻璃瓶垂直軸偏差測試方法十分必要，促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規范化，保證藥品包裝材料質(zhì)量。

國家食品藥品監督管理局的標準YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》制定，一款合格、專(zhuān)業(yè)的垂直軸偏差測量?jì)x應滿(mǎn)足以下標準：

1、保證供試品瓶底水平放置時(shí)，可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。

2、儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設備，可使瓶子旋轉的底盤(pán)或可靠的旋轉方法，保證瓶子在旋轉過(guò)程中始終保持瓶底軸線(xiàn)的穩定。

3、保證足夠的高度且平行于瓶底軸線(xiàn)的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數顯微鏡?？潭瘸呋虬俜直砼c瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面，以保證在瓶口旋轉過(guò)程中瓶口軸線(xiàn)變化有足夠的接觸。

藥用玻璃瓶軸偏差測定儀的應用可以有效地提高藥用玻璃瓶的包裝質(zhì)量和穩定性。濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的ZPY-G 電子藥用玻璃瓶軸偏差測試儀能對藥用玻璃瓶的軸線(xiàn)偏差進(jìn)行較好檢測，可以避免因軸線(xiàn)偏差引起的藥用玻璃瓶變形、滲漏等問(wèn)題的發(fā)生，從而保障藥品的質(zhì)量和安全性。同時(shí)，該儀器廣泛應用于藥品生產(chǎn)企業(yè)、包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢中心、藥檢中心等單位，為藥品行業(yè)的發(fā)展提供了有力的支持。