目前,我國生產(chǎn)的直接接觸藥品的醫藥
玻璃包裝的質(zhì)量與發(fā)達國家相比,確實(shí)存在著(zhù)一定的差距,所以借鑒全部標準來(lái)規范國內藥品包裝市場(chǎng)已刻不容緩。當然令人感到欣喜的是國家主
管部
門(mén)已意識到包裝材料對藥品影響的重要性,籌備人員重新修訂了這方面的行業(yè)標準,并且新標準已于2003年4月1日正式實(shí)施了。
對較近發(fā)布的
玻璃管制注射劑瓶標準進(jìn)行分析不難發(fā)現,標準中除增加了部分 檢驗內容,如氧化硼的含量、線(xiàn)膨脹系數和有害重金屬的析出等項目外,對硼硅玻璃藥包材的理化性能要求大大提高了,尤其是凍干粉劑注射劑
玻璃瓶標準。目前國內生產(chǎn)凍干粉針玻璃管材的廠(chǎng)家確實(shí)比較少,而生產(chǎn)凍干粉劑的藥廠(chǎng)需要的包材很多都是從國外進(jìn)口的,這樣無(wú)論從生產(chǎn)成本,還是從時(shí)間保證方面都限制了凍干粉劑的生產(chǎn)。所以建議國家主管部門(mén)和醫藥包裝協(xié)會(huì )應該對硼硅玻璃管的生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行指導和規范,發(fā)揮輕工高校和研究所的技術(shù)優(yōu)勢,研制新的玻璃配方,引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和設備以降低成本,盡快適應國內醫藥包裝行業(yè)快速發(fā)展的需要,搶占國內醫藥包裝材料這個(gè)大市場(chǎng)。
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