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我國藥用玻璃瓶標準化體系尚待完善

2009-12-29 來(lái)源：中華包裝瓶網(wǎng)

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　　【中玻網(wǎng)】我國藥用玻璃瓶的落后現狀主要表現在：產(chǎn)品標準水平低、實(shí)物質(zhì)量差、結構不合理、產(chǎn)品檔次及附加值不高等方面，使藥用玻璃對醫藥經(jīng)濟的貢獻率明顯低于發(fā)達國家。因此藥用玻璃生產(chǎn)應盡快從以下方面與全部水平接軌，在標準水平上，要積較采用全部標準，一體提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，盡快建立完善我國藥用玻璃瓶的標準化體系。
　　
　　在類(lèi)型上，全部標準ISO12775-1997明確規定藥用玻璃主要有3類(lèi)：3.3硼硅玻璃、全部中性玻璃和鈉鈣玻璃。由于我國技術(shù)水平所限，一直不能規模生產(chǎn)耐水性、耐酸性和耐堿性都較強的全部中性玻璃，今后應逐步過(guò)渡，要點(diǎn)發(fā)展全部中性玻璃。在材質(zhì)性能上，全部中性玻璃和3．3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達到1級。雖然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數也為1級，有的為2級，但若從微觀(guān)看堿的析出量，則要比全部中性玻璃大數倍。
　　
　　在有害物質(zhì)限量方面，全部上對玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有規定。作為對安全衛生要求較高的藥用玻璃瓶，我國應對有害元素的析出量予以限制，以保障人民群眾用藥安全。測試方法應由原來(lái)的定性、半定量向定量和分別定量發(fā)展。如內表面耐水性，過(guò)去用甲基紅酸性溶液變色法，現在要用堿總量滴定法，全部上還要對Na、K、Ca分別進(jìn)行定量測定。
　　

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