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【中玻網(wǎng)】據衛生部網(wǎng)站消息,衛生部日前印發(fā)《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規定》的通知?!兑幎ā访鞔_食品相關(guān)產(chǎn)品新品種范圍,要求用途明確,具有技術(shù)必要性。
《規定》所稱(chēng)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設備的新材料、新原料或新添加劑,具體包括:
一、尚未列入食品安全國家標準或者衛生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑;
二、擴大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑;
三、尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料;
四、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用工具、設備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。
《規定》強調食品相關(guān)產(chǎn)品應當符合下列要求:
一、用途明確,具有技術(shù)必要性;
二、在正常合理使用情況下不對人體健康產(chǎn)生危害;
三、不造成食品成分、結構或色香味等性質(zhì)的改變;
四、在達到預期效果時(shí)盡可能降低使用量。
全文:
各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局,中國疾病預防控制中心、衛生部衛生監督中心:
為貫徹《食品安全法》及其實(shí)施條例,規范食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可工作,我部籌備制定了《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規定》?,F印發(fā)給你們,請遵照執行,并將執行中的有關(guān)問(wèn)題及時(shí)反饋我部。
二○一一年三月二十四日
食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規定
靠前條為規范食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估和許可工作,根據《食品安全法》及其實(shí)施條例的規定,制定本規定。
第二條本規定所稱(chēng)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設備的新材料、新原料或新添加劑,具體包括:
(一)尚未列入食品安全國家標準或者衛生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑;
(二)擴大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑;
(三)尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料;
(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用工具、設備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。
第三條食品相關(guān)產(chǎn)品應當符合下列要求:
(一)用途明確,具有技術(shù)必要性;
(二)在正常合理使用情況下不對人體健康產(chǎn)生危害;
(三)不造成食品成分、結構或色香味等性質(zhì)的改變;
(四)在達到預期效果時(shí)盡可能降低使用量。
第四條衛生部負責食品相關(guān)產(chǎn)品新品種許可工作,制訂安全性評估技術(shù)規范,并指定衛生部衛生監督中心作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種技術(shù)審評機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評機構),負責食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的申報受理、籌備安全性評估、技術(shù)審核和報批等工作。
第五條申請食品相關(guān)產(chǎn)品新品種許可的單位或個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請人),應當向審評機構提出申請,并提交下列材料:
(一)申請表;
(二)理化特性;
(三)技術(shù)必要性、用途及使用條件;
(四)生產(chǎn)工藝;
(五)質(zhì)量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;
(六)毒理學(xué)安全性評估資料;
(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;
(八)國內外允許使用情況的資料或證明文件;
(九)其他有助于評估的資料。
申請食品用消毒劑、洗滌劑新原料的,可以免于提交第七項資料。
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