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玻璃顆粒耐水性測試

產(chǎn)品信息

產(chǎn)品詳細

玻璃包裝容器的主要特點(diǎn)是:無(wú)毒、無(wú)味;透明、美觀(guān)、阻隔性好、不透氣、原料豐富普遍,,且可多次周轉使用。并且具有耐熱、耐壓、耐清洗的優(yōu)點(diǎn),既可高溫殺菌,也可低溫貯藏。具有諸多優(yōu)點(diǎn),在醫藥和食品行業(yè)用途很廣。玻璃顆粒耐水性是玻璃制品一個(gè)常規的檢測項目。2015年08月27日,食品藥品監管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準。新標準將于2015年12月1日起實(shí)施。隨著(zhù)新標準的實(shí)施,醫藥企業(yè)開(kāi)始對藥品的包裝材料和容器進(jìn)行管控,比如注射劑瓶如何進(jìn)行有效的管控和檢測呢?我們結合濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的SFJ-121℃測試裝置為例進(jìn)行講解,以供參考。工具/原料碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩蓋、振篩機檢測方法    1.將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵,只準擊一次,將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過(guò)程中。    2.用振篩機振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5分鐘,將通過(guò)A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱(chēng)量瓶?jì)?,玻璃顆粒以多于10g為準。    3.共制備玻璃顆粒3份,用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中,每次用30ml無(wú)水乙醇旋動(dòng)洗滌玻璃顆粒至少6次,至無(wú)水乙醇溶液清澈為止。然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。    4.從烘箱中取出錐形瓶,置干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得過(guò)24小時(shí)。    5.分別取上述樣品10.00g,置250ml錐形瓶中,精密加水50ml。另吸取50ml水,作為空白溶液。    6.用燒杯倒置在錐形燒瓶上,將錐形燒瓶放入高壓蒸汽滅菌器,打開(kāi)排氣閥,勻速加熱,使蒸汽從排氣閥噴出持續10分鐘,關(guān)閉排氣閥,繼續加熱,在19~33分鐘內,將溫度升至121℃,到達該溫度時(shí)開(kāi)始記時(shí)。    7.在121℃保持(30±1)分鐘后,緩緩冷卻和減壓,在38~46分鐘內將溫度降至100℃(防止形成真空)。    8.從消毒器中取出錐形燒瓶,冷卻至室溫。在1小時(shí)內完成滴定。在每個(gè)錐形燒瓶中加入4滴甲基紅指示液,用鹽酸滴定液(0.02mol/L)進(jìn)行滴定,直至微紅色,并用空白試驗校正。測試結果結果表示:計算滴定結果平均值,以每1g玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液(0.02mol/L)的體積(ml)表示。表  玻璃顆粒試驗的耐水性分級玻璃耐水級別每1g玻璃顆粒耗用鹽酸滴定液(0.02mol/L)的體積(ml)1級≦0.102級0.10-0.853級0.85-1.50分級:玻璃顆粒耐水性應根據鹽酸滴定液(0.02mol/L)的消耗量(ml)按下表進(jìn)行分級。

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